一、教育背景：

学历要求：药学、化学或相关专业大专以上学历。

专业资质：有工作经验、执业药师优先。

二、工作经验

从事过GMP文件起草、审核等工作、参与过GMP认证，检查；

具有口服固体制剂（含中药提取）生产、质量方面的实践经验、掌握口服固体制剂生产工艺和质量控制要求。

三、专业技能

1、熟悉药品相关法律法规、GMP 等质量管理规范，掌握药品生产全过程合规性要求。

2、文件管理：能起草和参与审核质量文件、如SMP,各项验证方案等

3、质量体系：熟悉药品质量体系的建立、维护和升级，文件管理、偏差处理、风险评估等。了解口服固体制剂的质量分析一般知识。

4、有同剂型产品转移和委托生产工作经历者优先

四、其他要求

1、具有高度的敬业精神；工作细致、责任心强、

2、具有良好的沟通和协调能力。