职位描述
岗位职责:
- 负责公司口服固体制剂产品的质量管理和控制工作。
- 起草和参与审核质量文件,如SMP、各项验证方案等。
- 管理和维护药品质量体系,包括文件管理、偏差处理、风险评估等。
- 对产品质量问题进行分析和解决,实施有效的纠偏和预防措施。
- 参与同剂型产品转移和产品申报工作。
岗位要求:
- 学历要求:药学、化学或相关专业大学本科以上学历。
- 工作经验:具有口服固体制剂(含中药提取)三年以上生产、质量方面的实践经验。
- 技能要求:熟悉药品相关法律法规、GMP等质量管理规范,能掌握药品生产全过程合规性要求。
- 能力要求:具备质量问题分析和解决能力,能够找出问题根源并采取有效的措施。
- 个人素质:具有高度的敬业精神,工作细致、责任心强,具有良好的沟通和协调能力。
- 工作地点:南京市江北新区或徐州市贾汪区
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕