岗位职责：

一、科室管理

1、负责对科室相关的设备操作规程及记录进行起草或审核，对可能影响到中间体、原料的变更进行确认。

2、负责所属检验物料及产品检验标准操作规程起草、修订和审核。

二、日常检验管理

1、组织仪器室所有原料成品、中间体、留样、稳定性样品、验证及化学试剂的检验，并对检验记录进行复核，严格把关，确保检验结果的准确性。

2、负责接收和分发仪器室分析用样品及空白检验记录。负责复核检验报告，保证检验报告的准确性、完整性和规定的标准的符合性。

3、负责检验异常情况，对任何不符合质量标准的结果都按照OOS程序进行调查和反馈，并备案。

三、团队管理

1、负责合理安排科室人员工作，监督检查其工作情况，协助其制定目标发展计划和改进计划，完成考核工作。

2、负责制定仪器分析岗位员工的年度培训计划和新员工的上岗前培训计划，并组织进行培训考核，确认其对正确工作程序的应知应会程度。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、食品、生物等相关专业。

2、5年以上qc技术经验，熟悉药典、国家药品管理、药品注册及ICH相关的法规制度；熟悉实验室分析仪器及掌握常规分析技术。

3、同时具备2年以上管理经验，具备收束流程的能力。