工作内容：
根据《药品生产质量监督管理办法》及《药品生产质量管理规范》《药品注册管理办法》等法规要求，负责体系的运行维护，注册产品验证生产管理。
岗位职责：
1、负责制定并组织实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针；
2、日常质量体系工作合理计划、组织和协调，保证质量管理中心独立履行职责；
3、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行、分析和改进，负责向企业负责人报告质量管理体系的运行情况；
4、根据公司的战略发展需求，负责组织策划药品管理相关的许可认证检查，负责组织策划公司新产品转移的实施；
5、组织体系内部的培训学习依据监管法规变化，组织并指导体系文件的编制，监督并指导体系文件的实施，确保质量管理体系文件得到有效执行，确保企业质量管理体系随着国家法规及技术进步不断完善，确保产品符合质量要求；
6、完成企业负责人教给的临时及其他工作。
职位要求：
1、应至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
2、应有较丰富的药品研发、药品生产质量管理经验，熟悉药事法规、GMP知识，有能力按照本企业质量管理体系进行质量管理并进行持续的改进，使产品符合法规和客户的要求；
3、具有较强的领导、判断、决策、计划与执行能力，良好的职业道德和敬业勤勉。