1. ‌注册文件管理‌：负责药品申报资料的收集、整理与撰写，确保文件内容符合国际法规要求‌。
2. ‌申报流程执行‌：跟踪药品注册进度，组织技术部门问题咨询，协调药监部门沟通，解决注册过程中的问题‌。
3. ‌法规合规性‌：识别研发中的注册风险，提供合规性建议，确保注册策略符合FDA、NMPA等国际标准‌。
4. ‌跨部门协作‌：与研发、生产、质量等部门配合，完成注册相关的文件编制及现场检查支持‌。
5. ‌培训与关系维护‌：组织注册培训，维护与药监、药检部门的合作关系‌2。

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任职要求‌：药学/相关专业本科及以上学历，3年以上注册经验，精通英语及专业文献撰写，熟悉国际药品法规‌.