岗位职责:
（1）熟悉EP与EMA相关规定，能独立起草岗位相关操作规程，并按SOP进行宿主蛋白残留、宿主DNA残留、细菌内毒素、活性效价等相关检测工作；
（2）能独立起草符合EP要求的分析方法验证确认方案，进行分析方法的验证确认工作，起草相应分析方法验证确认报告；
（3）负责检验仪器验证确认方案的起草，进行仪器的定期验证确认工作；
（4）能独立分析检测结果、对异常数据及情况能及时发现，及时上报，并具有分析解决异常数据的能力。
任职要求:
（1）具备5年以上生物药品生产企业实验室一线工作经验，并参与过申报欧盟产品的方法开发与验证工作；
（2）熟悉实验室常用仪器设备，MD多功能酶标仪、普通酶标仪、QPCR仪、伯乐电泳仪、紫外分光光度计等；
（3）熟悉国内GMP、中国药典、EP药典、USP药典、ICH等基础知识，能结合GMP、EP药典等法规要求进行试验检测及实验室日常管理。