职位详情
药品质量分析工程师
面议
齐鲁制药
济南
5-10年
硕士
05-01
工作地址

山东省济南市历城区旅游路8888号

职位描述
岗位职责:
1.负责合理安排管理日常样品检测工作,包括表达量、残留、纯度、糖型等检测方法(具有制剂相关经验优先);
2.负责协调解决样品检测分析过程中的技术问题;
3.负责新方法开发,方法转移、确认、桥接等工作,建立并优化检测方法平台;
4.负责团队人员培训,确保员工上岗资质符合性、检测与记录的完整性与合规性;
5.负责与QC、生产等部门间协调沟通,确保检测工作合规顺利进行。
任职要求:
1.具有5年以上生物大分子药物(≥2个)分析检测经验,能够独立并带领团队进行方法开发、样品检测和数据分析,解决分析检测中的技术问题,有BLA/NDA或上市后变更经验者优先考虑;
2、熟悉常规蛋白检测方法,包括但不限于表达量、残留、纯度、糖型等方法,并掌握各种分析常用仪器(HPLC、UPLC、酶标仪、内毒素检测仪等)的使用与维护,具有制剂处方筛选与分析检测等经验者优先;
3、协助部门负责人做好日常管理工作,具有较强沟通、英语读写、项目管理能力;
4.身体素质良好,认同公司文化,具有团队精神、较强的学习和抗压能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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