行业及工作背景：
1、有生物分析检测公司，CRO公司质量管理相关工作;
2、熟悉CNAS、GLP领域的质量体系，深入了解生物分析领域的指导原则（ICH M10、中国药典等）及液质联用仪检测原理;
3、能够接待及回复外部核查;
4、独立承担质量体系起草、修订与完善工作。
岗位技能：
1、熟悉药物生物检测质量管理的法律法规和政策；
2、独立进行公司质量体系的建立及运行；
3、了解LC-MS、酶标仪、MSD等小分子、大分子生物分析相关仪器；
4、能定期组织内审、管审及风险评估；
5、组织体系认证工作，如CNAS、GLP及中美双报；
6、迎接CEDI、申办方、第三方等相关单位对公司的稽查与反馈；
7、良好的自我管理及团队培训能力；
8、工作态度严谨、注意细节。