1、独立完成临床试验方案的以及其他负责伦理会相关资料的撰写，如研究病历、知情同意书等，为临床运营和

商务运营团队提供医学支持。

2、根据项目的需求，与临床研究单位、临床医学专家、统计专家等沟通，及时更新方案设计。

3、负责临床试验方案中参考文献原文的提供。

4、负责化学仿制药生物等效性研究摘要中相关内容的撰写。

5、对临床监查员提供临床研究方案、临床相关研究资料的培训。

6、积极参加公司和部门内部组织的各项培训。

7、完成上级交办的其他工作。