职位详情
质量负责人
8000-15000元
太阳升(亳州)生物医药科技有限公司
亳州
5-10年
本科
04-28
工作地址

太阳升集团

职位描述

岗位职责:

一、建立健全质量体系

1. 制定各项质量管理制度,并贯彻落实;
2. 制定质量警戒部工作计划;
3. 组织公司质量体系建设、运行、维护和优化。

二、质量管理

1. 对相关文件资料进行审批;
2. 批准产品放行;
3. 对偏差、变更、验证等工作审批;
4. 对产品整个产品生命周期进行监督检查审核;
5. 企业产品召回及退货处理批准;
6. 不符合法律法规及部门规章的事件行使质量否决权;
7. 对公司各项事务及事件提出处理措施及意见。
三、符合性检查
1. 主持/指导符合性检查工作;
2. 安排符合性检查前准备工作;
3. 对上报资料进行最终审批;
4. 陪同检查人员进行检查;
5. 主持检查缺陷整改工作。
6. 负责与药监部门沟通公司内部无法处理的问题。
四、审计督查
1. 组织制定股份年度审计计划,并贯彻执行;
2. 督促各相关部门进行整改改进工作;
3. 对受托生产企业或委托单位进行审计。

岗位要求:

1.医药相关专业本科及以上学历;

2.10年以上医药行业质量管理相关工作经验, 3年以上同岗位工作经验;
3.熟悉药品研发、生产、销售各项工作流程及要求,有无菌药品生产和质量管理的实践经验;

4.良好的领导管理能力、判断能力及决策能力,中级职称或执业药师资格证。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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