工作地点： 龙岗平湖
社保福利： 入职缴纳六险一金；社保和公积金基数为全额工资，公积金缴费比例为5%。 提供免费食宿（三餐 + 住宿）
工作时间： 五天工作制，早上八点~下午五点（8:00~17:00）
加班情况： 依据项目进程及团队任务完成情况
出差情况： 偶尔需要出差
主要产品： 医疗器械为主
岗位职责：
1. 作为客户质量问题的窗口，保持与客户的沟通和联系，参加质量相关会议，跟进客户质量要求；
2. 负责项目导入过程中的产品质量管理和过程验证和确认；
3. 负责分析和处理生产过程中质量异常，促进产品质量水平的提升；
4. 负责制定产品检验和测试标准，审批程序文件和作业指导书，负责产品放行审批；
5. 负责处理不良事件、产品召回、客户投诉和重大质量问题的分析和原因调查，并定期向管理层报告；
6. 参与供应商开发和供应商审核和公司内部质量体系审核；
7. 如有能力，参与医疗器械灭菌验证活动和日常灭菌质量控制；
任职要求：
1. 大专以上学历，理工科背景，5年以上品控工作经验，2年以上医疗器械行业工作经验；年龄在30~45岁之间均可
2. 英语能可作为工作语言，具备良好的英语听说读写能力；（全英文面试）
3. 熟悉ISO13485、FDA02QSR820等质量标准和法规要求；
4. 熟悉机械电子产品结构，善于分析解决质量问题；
5. 如有灭菌行业质量工作经验优先；
6. 能够熟练运用统计分析和质量管理工具如SPC、MSA、8D、5Why等。
候选人侧重点：
1. 候选人偏好制造业出身，负责公司内部产品的质量问题（咨询公司、供应商等不合适）；
2. 英语要求很高，需要能专业交流；