岗位职责：
1、负责控制箱体及库房（冰箱、恒温恒湿箱、培养箱、冷库、阴凉库、常温库等）验证；
2、负责或参与净化空调系统、设备（隔离器、生物安全柜、超净工作台、传递窗、层流罩等）验证、测试；
3、参与灭菌设备（SIP罐系统、湿热灭菌柜、高压灭菌器、隧道烘箱等）验证；
4、参与清洁确认、验证及清洁日常监测取样，参与取样回收率试验资质确认；
5、负责起草、修订验证相关操作规程、管理规程；
6、负责按备份清单执行计算机化系统数据备份；
7、完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、生物、药学等相关专业专科以上学历，2年以上制药行业验证工作经验，具控制箱体、库房、空调系统及净化设备验证经验者优先，能够独立起草验证方案、报告及实施验证。
2、熟悉2010版GMP及其附录对验证与确认的要求，熟悉EU、FDA及WHO GMP，了解PDA、ISPE、ISO等相关指南。
3、具有良好的职业素养，保持良好的记录书写规范，保证验证记录填写及时、完整、准确、规范，具有良好的沟通协调能力与团队合作精神，具有一定自我驱动力和良好的抗压能力，保证验证项目按计划及时交付。
4、熟练使用有线及无线温度验证仪、光度计、气溶胶发生器、水雾发生器、风速仪等验证仪器。
5、熟练运用Office办公软件、常用制图软件及统计分析工具。
6、具有较好的中英文读写能力。