岗位职责:
1. 负责医疗器械全生命周期质量管理，确保产品符合国家法规及行业标准；
2. 组织建立并维护质量管理体系，推动体系持续改进与合规运行；
3. 主导内外部质量审核工作，监督整改措施的有效实施；
4. 协调处理重大质量问题，推动根本原因分析与闭环管理；
5. 指导质量团队开展日常质量控制活动，提升整体质量执行力。
任职要求：
1. 本科及以上学历，具备医疗器械质量管理相关工作经验，熟悉质量管理体系要求；
2. 熟悉国家医疗器械相关法律法规及监管要求；
3. 具备较强的组织协调能力和问题解决能力；
4. 能够独立开展质量审核并推动跨部门协作改进；
5. 工作严谨，责任心强，具备良好的职业操守。