职位描述
- 分析方法开发与优化:主导原料药相关分析方法的开发工作,针对有关物质、含量测定及异构体等关键指标,覆盖起始物料、中间体及原料药。
- 方法学验证与报告撰写:严格执行分析方法验证流程,设计并开展全面的验证实验,以保证所开发方法的可靠性和适用性。
- 项目支持与沟通协作:与工艺开发、注册等部门紧密合作,为原料药的小试研究、工艺开发和优化、技术转移等工作提供专业的分析支持。及时解决项目推进过程中出现的分析技术难题,协同制定有效的解决方案。参与项目申报资料的整理和撰写,配合完成申报和现场核查工作。
- 仪器管理与维护:熟练操作各类分析仪器,如 HPLC、LC - MS、GC - MS等,深入理解其工作原理,并负责仪器的日常维护、定期校准和小故障排除,确保仪器的正常运行,为实验数据的准确性提供保障。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕