岗位职责:
1、方法开发与验证:根据项目需求,开发并验证药物分析方法,如 HPLC、GC、LC-MS/MS 等;
撰写方法开发报告、验证方案和报告;
2、样品分析:按照 SOP 和药典要求,进行原料药、制剂、中间体等的常规和稳定性样品分析。准确记录实验数据,及时处理异常情况。
3、数据分析与报告:对实验数据进行统计分析,撰写分析报告。参与实验结果的讨论,提供技术支持。
4、仪器维护:负责分析仪器的日常维护和保养,确保其正常运行。
5、其他:参与实验室管理,如试剂采购、设备维护等。完成上级交办的其他任务。
任职要求:
1、药物分析、分析化学、药学等相关专业等其他相关专业;
2、无制药行业禁忌症;
3、熟悉常用药物分析仪器(如 HPLC、GC、LC-MS/MS)的原理和操作,掌握药物分析方法开发和验证的基本流程,具备良好的实验操作能力和数据分析能力。
4、思想品德好,有责任心,学习能力强,具有团队精神和创新精神。