岗位职责：质量管理1、负责组织完善质量保证体系，确保体系的有效运作；
2、负责组织药品生产全过程的质量监督管理工作；
3、负责组织质量事件（偏差、OOS、变更、CAPA）的调查、评估，以及相关行动项的制定；
4、负责组织自检，根据自检结果制定整改措施并追踪整改进度；
验证管理
1、负责组织完善验证体系，确保验证体系的有效运作；
2、负责制定年度验证计划，并推进相关验证项目有序进行；
3、负责URS、RTM的审核；
4、负责组织验证相关风险评估（SIA、CCA、SRA、USP105、GXP、ERES等）；
4、负责验证方案、报告的审核；
5、负责组织验证执行，以及验证偏差调查。
任职要求：
1、本科及以上学历，医药相关专业；10以上工作经验，5年生物药工艺或QA管理经验；
2、熟悉中国、美国和欧盟的GMP相关法规要求，有NMPA、FDA、EMA认证或产品申报经历者优先；
3、具有强烈的责任感和敬业精神，良好的沟通和表达能力，正直坦诚，良好的抗压能力，具备良好的合作精神和团队管理经验，具备一定程度的分析和解决具体问题的能力；
4、熟练的英文阅读及表达能力及精通办公软件；