职位描述：

1、负责医疗器械有源，无源产品（如注射针、导管、手术器械、有源仪器等）的生产、组装、包装等操作；

2、严格按照GMP（良好生产规范）和作业指导书执行生产任务； 记录生产数据，确保产品过程可追溯；

3、 配合质检人员完成产品抽检，保证产品质量；

4、维护设备清洁及简单故障处理，遵守安全生产规定。

5、了解ISO 13485、GMP等质量管理体系者加分；

6、责任心强，注重细节，能适应无尘车间环境。

任职基本要求：

1 、学历：高中及中专以上学历

2 、工作经历：1年以上医疗器械生产经验；1年以上库房管理相关经验。

3 、技能：熟悉医疗器械生产流程及常规生产设备操作维护保养；熟悉医疗器械库房管理。

4、熟悉医疗器械的法律法规；熟悉GMP对生产管理及清洁的规范要求。

主要职责和权限：

1、负责按生产计划组织生产工作，保质、保量完成生产任务；；

2、负责严格按生产工艺要求生产；

3、必要时，协助委托方开展验证与确认工作；

4、对不合格品进行隔离、标识；

5、负责保持操作现场整洁；

6、负责生产设备使用及日常维护保养；

7、负责对厂房设施及设备进行维护保养，保证设备的正常运行；

8、原材料的请验工作；

9、原材料、过程产品、成品、退回等产品的出入库管理，建立健全管理帐卡物，确保物料与产品的可追溯管理；

10、做好物料与产品的储存保管、贮存环境监控等工作；

11、定期组织内部盘点工作，保证作到帐物卡相符，及时反馈呆滞库存；

12、其他工作任务。