工作职责:
1、进行ISO系列/GMP规范等体系认证工作，接受有关外部审计检查，组织公司相关部门落实检查工作；
2、质量部团队管理，负责人员的培训、培养、监督、考核、激励；
2、负责质量体系文件的梳理和修订工作；
3、组织实施质量体系/法规相关的培训；
4、负责协助外部审核的准备、开展实施，组织纠正预防措施的制定，并跟踪、验证落实情况；
5、负责质量管理体系各过程的监督抽查，协助药监部门的体系核查等；
6、统筹管理客户质量投诉，及时进行相关质量判定；
7、督导对供应商质量管理状况进行监督；
8、参与公司质量体系运行，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作；
任职资格:
1、本科及以上学历，医学，药学，生物学，临床医学优先；
2、有5年及以上质量管理工作经验；
3、熟悉ISO9000、ISO13485质量管理体系，以及医疗器械生产质量管理规范的要求，能起草或修订质量体系文件；