职位详情
现场QA
9000-10000元
大连瀚特企业管理顾问有限公司
连云港
3-5年
本科
04-30
工作地址

连云港国家高新技术产业开发区

职位描述
1、根据法规及公司文件要求,负责无菌制剂现场巡检和质量监控(含委托生产),确保产品质量符合要求,确保GMP合规;
2、根据法规及公司文件要求,负责无菌制剂质量文件的审核修订;
3、参与完成无菌制剂相关确认/验证工作;
4、参与无菌制剂产品相关偏差、变更、投诉、OOS、OOT、CAPA、不合格品等质量体系工作处理;
5、负责成品放行前批生产记录、辅助记录等的审核(含电子数据);
6、负责收集、汇总、分析无菌制剂相关生产数据,编制产品质量回顾分析报告;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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