1.项目领导与研发执行：
作为项目负责人或核心骨干，独立承担新型化学发光诊断试剂（管式/板式）的研发任务。
制定详尽的研发计划和实验方案，主导项目从立项、可行性研究、小试、中试到技术转移的全过程。
攻克研发过程中的关键技术难题，如非特异性干扰、基质效应、交叉反应等，确保项目顺利推进。
2.核心技术开发与优化：
负责化学发光体系（如吖啶酯、酶促发光等）的建立、筛选与优化。
主导磁性微粒的表面包被、活化及抗体/抗原的共价偶联工艺开发，并进行性能表征。
负责抗体/抗原等关键生物原料的筛选、评估与验证，建立完善的原料质控标准。
开发并优化产品配方（如缓冲液、保护剂、发光底物等），建立稳健的试剂生产工艺。
3.性能验证与分析：
建立并执行完善的产品性能验证方案，全面评估试剂的分析灵敏度、特异性、精密度、线性范围、稳定性和抗干扰能力。
精通数据处理与统计分析，能够对实验结果进行深入解读，并撰写高质量的研发报告。
4.文档撰写与技术转移：
依据公司质量管理体系（ISO 13485）和国内外法规（NMPA, FDA, CE）要求，编写全套研发技术文档，包括SOP、验证报告、风险分析文件等。
负责产品注册申报资料的撰写，并为临床试验和注册申报提供技术支持。
与生产、质量、工程等部门高效协作，确保研发成果顺利转化为稳定可靠的上市产品。
5.前沿技术探索：
密切关注化学发光免疫分析领域的最新技术进展和竞争动态，为公司的技术创新和产品战略布局提供专业建议。
指导和培养团队内的初级工程师，促进团队整体技术水平的提升。