职位详情
免疫层析平台研发工程师
1-1.5万
浙江准策生物技术有限公司
湖州
1-3年
硕士
09-30
工作地址

浙江省湖州市吴兴区龙溪街道新竹路88号

职位描述
1.项目领导与管理:
独立承担或领导荧光免疫层析平台新产品的研发项目,制定科学、可行的研发计划、技术路线和时间表。
主导项目的立项、方案设计、实验执行、数据分析及项目总结,确保项目按时、高质量完成。
协调项目内外部资源,解决在研发过程中遇到的关键技术难题。
2.核心技术研发:
负责荧光标记物(如量子点、荧光微球等)的筛选、评估及抗体/抗原的标记工艺开发与优化。
负责免疫层析试剂关键原料(如抗体、抗原、NC膜、结合垫等)的筛选、评估和验证。
建立并优化产品性能评估体系,包括灵敏度、特异性、精密度、稳定性和准确性等。
负责产品生产工艺的建立、优化、验证和技术转移,确保其稳定性和可重复性。
3.技术文档与注册支持:
按照法规(NMPA, CE, FDA等)和公司质量体系(ISO 13485)要求,撰写和整理全套研发技术文档,包括立项报告、研究报告、SOP、风险管理文件等。
负责产品注册申报资料中研发部分的撰写与整理,并为注册提供技术支持。
4.团队协作与指导:
与生产、质量、市场、注册等部门紧密合作,推动产品顺利转化和上市。
指导和培养初级研发工程师,分享专业知识和经验,提升团队整体研发能力。
跟踪和研究行业前沿技术动态,为公司技术平台创新和新产品立项提供专业建议。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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