职位详情
药品生产负责人
1-2万
湖南先赛生物科技有限公司
长沙
3-5年
本科
05-22
工作地址

湖南先赛生物科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1. 贯彻落实国家相关的政策、法律、法规和上级主管部门指示精神;
2.对公司产品质量和质量管理工作负主要责任,建立健全公司的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。
3.对被委托企业行使监督GMP执行的权力,并对产品质量监管负责。
4.负责组织贯彻公司的质量方针、政策,组织实施公司的方针目标,组织实施公司的GMP等认证工作及全面质量管理工作,对各项认证工作的实施负全面责任;
任职条件:
1、药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),接受过质量受权人培训,并有证书。
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年以上的药品质量管理经验,一年以上企业质量负责人经历。从事过注射剂、粉针等无菌制剂、固体制剂、原料药的质量管理;
3、熟悉国内外药品生产GMP,药品注册法规及流程;熟悉药品持有人变更工作者优先;
4、良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的责任心、包容心、执行力强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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