岗位职责
1、 负责公司产品生产全过程的质量监控,贯彻执行GMP的各项质量管理规程,执行各项监控标准操作程序,填写相应的监控记录并及时反馈;
2、 检查生产前的生产准备工作及生产后的清洁情况;
3、 核查批生产指令、包装指令,核实物料领用情况及使用情况;
4、 负责生产全过程监控,对工艺卫生、人员卫生、计量/验证状态、生产操作等进行检查,对不合格品有权制止流入下工序,对违规行为有权制止,并上报QA主管;
5、 负责批记录的初审核与整理;
6、 协助完成车间内相关验证管理工作;
7、 负责中间产品.待包装产品和成品的取样.送样并做好记录;
8、 调查生产过程中异常情况和偏差,协助处理和反馈;
9、 负责对涉及现场的不合格品.偏差.变更.抽检不合格项等进行初步判定.处理.跟进.结果确认等;
10、 对公用系统进行监控,确保公用系统等符合GMP要求;
11、 负责起草产品年度质量回顾报告;
12、 完成部门及领导交给的其他任务。