岗位职责：

1.负责生产、仓库现场的监督工作，如监督和复核生产过程中的关键工序，确保产品生产质量相关活动均符合文件要求；

2.审核与质量相关的文件，如工艺规程、批记录、操作规程、质量标准、生产报告、检测报告等；

3.定期对现场进行日常巡检活动，发现问题，并协助其解决，持续改进现场活动；

4.负责物料的风险等级评估，物料的质量标准审核、确认物料及其供应商信息，协助完成物料放行工作；

5.按批次对生产、QC部门产生的电子数据进行审核，支持产品放行工作，并且周期性完成设备的审计追踪审核；

6.收集并审核产品放行资料，及时完成产品放行；

7.审核生产、仓库相关的变更，如设备、工艺等，评估质量影响，确保评估充分，风险控制措施制定完整、有效；

8.完成上级领导安排的其他工作任务；

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、制药工程、生物技术等相关专业；

2.3年以上生物药行业QA工作经验，了解细胞培养工艺，熟悉GMP法规；

3.严谨细致，具备风险意识，能独立发现并推动解决质量问题；

4.良好的沟通协调能力，能与生产团队高效合作；

5.有物料、产品的放行经验优先；

6.良好的英语读写能力；

备注：薪资视能力面议；