一、岗位职责
1. 负责无菌医疗器械生产过程日常监控及质量数据的分析；
2. 负责洁净车间环境监控监测；
3. 负责质量体系运行的推进、过程纠偏；
4. 负责质量体系文件及记录的管理与维护；
5. 负责起草公司验证总计划，审核公司各部门验证方案，并追踪验证工作推进；
6. 负责三大系统、检验过程日常监控；
7. 负责组织信息反馈问题的分析及措施的拟定，追踪各责任部门按期完成及过程中的纠偏；
8. 负责新产品转化时的文件审核与发放，建立产品档案；
9. 负责制定公司自检计划，组织自检小组完成自检，追踪自检问题整改并形成报告；
10. 负责按药监部门要求，组织完成各类专项检查，形成报告并按时上报；
11. 其他相关工作。
二、任职条件：
1. 具备医疗器械质量QA管理3～5年经验者优先；
2. 熟悉13485及医疗器械生产、质量管理法规；
3. 具有问题分析能力；具有良好的沟通能力；