职位详情
体外诊断试剂生产负责人
1-2万
江苏科德生物医药科技有限公司
南京
3-5年
本科
07-22
工作地址

南京高新技术开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼D座三层(离地铁3号线出口100米)

职位描述
岗位职责:
1、在生产研发中心负责人的直接领导下,全面负责生产部门的工作。
2、贯彻实施公司的质量方针和质量目标,负责生产部与质量管理体系有关的管理文件及技术文件的贯彻执行。
3、组织并实施公司各阶段生产计划,参与特殊过程、关键过程、生产工艺的验证、确保按质按量完成生产任务。
4、负责产品过程控制、生产环境、人员、标志、可追溯、搬运、贮存、包装、防护、交付等要素的控制和管理工作。
5、参与生产过程中质量问题的调研、处理,提出纠正、预防及改进措施并组织实施,参与对生产过程中不合格品的标识和处理。
6、负责统筹安全生产、现场管理、劳动保护专项工作,负责生产部门物料以及设备的申购及审批。
7、负责厂房设施设备的安装、运行、维护、验证、保养及确认的工作。
8、负责组织并实施部门人员的业务指导及培训工作,并对其工作进行检查考核。
9、组织落实生产管理相关体系,完成相关体系的内审及外审工作;
10、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学相关专业,统招本科及以上学历。
2、5年医疗器械行业生产质量管理经验,3年以上体外诊断试剂产品的生产经验。
3、熟悉医疗器械及体外诊断试剂相关法律法规要求。
4、高度责任心、跨部门沟通能力,具有问题分析和解决能力。
5、熟练操作office软件及网络,有一定的统计分析基础。
优秀者薪资面议。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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