岗位职责
1.负责试剂盒生产全流程的质量控制，确保符合GMP、ISO等法规和行业标准；
2.建立并优化QC流程、标准操作程序及检验标准，并监督执行；
3.负责管理试剂盒的原材料、中间品、成品的质量检测，包括理化、生物学及稳定性测试；
4.审核检测报告、批记录及放行文件，确保数据真实性和可追溯性；
5.组建并培训QC团队，提升团队技术能力和合规意识，合理分配检测任务，优化实验室资源配置，确保检测效率与准备性。

二、任职资格

1.本科及以上学历，生物学、医学检验、生物工程、兽医、生物化学和化学等与生物技术相关的专业；

2.5年以上QC相关经验，其中至少3年管理经验，有试剂盒开发、体外诊断试剂或生物医药行业背景者优先；

3. 熟悉行业相关的法律法规，熟悉GMP、ISO等相关管理体系；

4.熟悉试剂盒常用检测技术（如ELISA、PCR、免疫荧光等） ；

5.逻辑思维严谨，具备快速决策和解决问题的能力以及较强的 跨部门沟通协调能力强。