岗位职责：
1、兼任管代工作，协助公司董事长，持续维护、改进IVD的质量管理体系，保证运营合规化。
2、过程质量监控：负责试剂产品从设计开发、供应商管理、生产制造到产品放行的全过程质量活动，确保关键过程受控。
3、主导质谱试剂产品的风险控制，遵循IOS9001/13485标准领导风险分析、评估和控制活动，确保产品风险可控。
4、主导产品生命周期不合格管理的合规性、有效性、效率提升，并建立机制开展不合格的纠正预防，减少不合格发生。
5、主导不合格、重大客诉及不良事件的调查，推动纠正预防机制的有效实施。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、生化等相关专业，具备内审员资质，和管理者代表资质。
2、5年以上医疗行业质量管理工作经验，IVD行业经验者优先，须具备质量负责人、管理者代表等同等职责经验。
3、熟悉IOS9001/13485质量体系，组织公司各级迎接体系审核。
4、具备良好沟通协调、团队合作能力，较强的责任心和抗压能力。

职位福利：五险一金、工作餐补贴

职位亮点：专业培训、弹性工作、双休