1、协助质量部负责人统筹质量管理体系建设与优化工作实现质量管理体系的持续改进。

2、协助质量部负责人统筹管理内外部审计，包括计划的制定、实施与缺陷报告以及整改跟进;

3、负责制定培训计划并实施，跟踪评估各培训的效果。

4、参与产品注册策划并根据国家标准要求提出质量方面的意见。

5、审核投诉以及有关产品潜在质量缺陷的其它信息，落实缺陷的投诉，并彻底进行调查。

6、参与对退回产品的质量进行调查、评估，并出具处理意见。

7、其他安排的临时工作。

任职要求

1、中专或以上学历，药学、生物学、制药工程等相关专业。

2、具有医疗器械质量管理1年以上的经验。

3、熟悉行业法规要求，有责任心，原则性强，沟通能力强，有团队精神。

4、协助过IVD、有源医疗器械产品现场注册审查。