非Ⅱ类Ⅲ类医疗器械或药品工作经验，请勿投递！！
一、核心职责（概要职责）
1.负责组织原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装品、成品、工艺 用水（气）和生产环境检测、公共系统等各项检验工作。
2.负责质量控制业务符合规范要求及实验室的安全管理工作。
日常工作内容
（1）负责检验原始记录、检验报告的最终审核，保证其数据的可靠性。
（2）负责质量控制实验室内部的检验结果超标超常调查的最终确认。
（3）参与制定与修订质量标准、标准管理规程、标准操作规程和验证/确认
方案及报告。
（4）负责审核标准管理规程、标准操作规程和验证/确认方案及报告。
（5）负责审核/批准质量控制的标准操作规程。
（6）负责组织质量控制实验室内部的仪器设备验证/确认工作。
（7）负责组织检验方法学验证/确认工作。（8）负责组织留样观察、物料和产品稳定性考察计划的实施，并完成结果分析报告，上报质量负责人。
（9）负责指导与监督质量控制人员的各项工作。
（10）负责审核/批准质量控制实验室的各类采购计划及申请。
二、任职资格要求
1.教育背景
学历：本科及以上学历
专业：药学、分析化学、材料科学、生物医学工程等与药械相关理工科。
2.工作经验
行业经验：具备药品/器械3-5年基础质量控制工作实施经验，Ⅱ、Ⅲ类植入或介入医疗器械产品工作经验。
产品经验：要求植入/介入等无菌产品，同时具备无菌和有源优先。
3.专业能力
（1）硬要求具备实验完整逻辑和偏差处理能力，熟悉分析检验管理体系 逻辑。
（2）兼具理化、仪器、微生物等分析检验能力者优先，了解微生物数据库者优先。
（3）熟悉无菌检查、阳性对照等实验，熟悉EO\ECH化学残留检验及方法学验证