岗位职责：
1、按计划完成各产品注册项目递交材料的审核，协调注册材料审核过程中发现问题的拉通整改，协调解决注册过程中的各种问题，及解决方案制定和实施，把控注册进度并汇报；
2、公司相关部门及人员沟通协作、及时发现、报告和解决项目进展中的问题，推动项目按计划完成；负责内部研发相关问题的专家咨询；
3、协调各部门完成公司GMP验收检查及客户考察接待，配合相关部门完成GMP验收检查所需文件的准备工作，协助通过现场GMP验收，获得相关市场的准入资质。
4、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态；及时汇总和归档各项注册法规，定期向公司其他部门提供法规支持及培训。
任职要求：
1、研究生及以上学历，药学及相关专业，外语听、说、读、写；
2、5年及以上药品注册经验，有国外项目申报经验优先考虑；
3、优秀的抗压能力及沟通协调能力。