岗位职责：
1、负责项目信息调研；
2、负责办理一次性进口批件；
3、负责办理参比制剂备案；
4、独立撰写项目综述资料；
5、负责在研项目过程文件审核；
6、按照立卷审查要求对资料进行审核；
7、负责研发项目的注册申报。
任职要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上医药行业相关经验，至少完成过2个以上新药或仿制药项目的部分资料撰写，负责过国外项目注册申报，英语口语可以无障碍交流；
3、具较强的沟通能力，分析、解决问题能力；对工作有高度的热情，责任心强。
注：要求英语口语和翻译完全没有问题，主要负责国外项目