岗位职责：
1. 贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械有关法律、法规、规章和标准等；
2. 对医疗器械的采购、销售、运输、储存等经营环节进行监管，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
3. 组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量意识与质量管理能力；
4. 企业内部审核活动的组织实施；协助管理评审的开展；其他年度体系汇总评审相关工作的组织实施；
5. 公司质量管理体系文件的贯彻执行与实施情况的监督，并负责解决企业运行过程中的各种质量问题；
6. 负责组织安排各种体系应审工作，完成向药监部门的日常汇报工作（自查报告、信用评价及不良事件上报等）
7. 当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时、可能影响医疗器械安全、有效时及其他法规要求情况下的相关报告工作。