岗位职责:
1、在质量管理部经理的领导下,按照物料的检验规程、验收规程对企业的物料进行检验或验收,并根据质量标准对被检验物做出判断结论,填写质量检测报告及检验记录或验收记录。
2、检验:根据检验文件和操作规程的规定,对物料(硅水凝胶、PMMA、包装材料、纯化水及化学试剂)、所有半成品(含中间体)和成品纯化水、环境进行取样检验,同时填写检验记录,并根据质量标准对被检验物做出判断。
3、配制检验用试剂、试液:根据操作规程对试验过程中需用的试剂、试液进行准确配制,保证检验按期完成。
4、配制培养基:根据操作规程,对检验所用培养基进行准确配制,消毒灭菌,保证检验结果准确可靠。
5、清洁及保养仪器、设备:根据仪器操作规程,在检验过程中,正确使用仪器,仪器使用及时清洁,并对指定负责的仪器进行保养、保证检验用器具,设备处于随时可用的完好状态。
6、实验室清洁卫生:根据卫生清洁规程,定期对实验室进行清洁,使工作环境干净、整齐。试剂码放整齐有序,标识齐全、清楚。以保证仪器性能达到使用标准。
7、根据检验仪器管理、参加所用仪器的验收与验证工作,确保仪器性能达到使用标准。
8、参与建立检验技术标准,与相关部门的相关岗位保持单据、报告等的快速传递和交接。
9、按照公司有关安全防护的要求,做好工作过程中的防护。
10、留样:依据《留样及留样样品复验管理制度》对检验或验收合格的物料和检验合格的成品进行留样。
任职要求:
1、专科及其以上,拥有医疗器械相关行业3年以上的检验工作经验,熟悉医疗器械行业法律法规,熟悉理化检测和生测等检验项目。
2、有医用光学器具/眼科光学仪器从业经验者优先考虑。