岗位职责：

1. 负责公司医疗器械经营质量体系的建立、维护与持续改进，确保符合药监局法规，并主导应对各项审计检查。

2. 对产品从供应商审核、入库验收、储存养护、销售出库到运输配送的全链条进行质量监督与管理，防范质量风险。

3. 主导供应商、产品及客户资质的审核与档案管理；负责质量管理制度、操作规程等文件的编制与培训。

4. 负责处理质量投诉与不良事件，监督整改措施落实；组织全员GSP法规及质量意识培训。

5. 负责质量团队的建设、工作分配与日常管理。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医学、药学、生物、质量管理等相关专业背景。

2. 3年以上医疗器械经营企业质量管理工作经验，精通GSP规范及全流程。

3. 有独立组织内审或应对药监局检查经验者优先。

4. 原则性强，责任心突出，具备优秀的沟通协调和文件编写能力。