要求:理工类本科及以上学历，生物医学、材料、药学、机械、电子、化学、生物学、质量管理等工程类专业均可。
1、熟知ISO13485标准和医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则（GMP/QSR),熟悉 目前市场的要求 MDR/FDA。
2、掌握体系框架及流程，熟悉医疗器械产品关键实现流程以及UDI系统的要求与实施。
3、从事过医疗器械质量体系相关工作3-5年以上实际经验，有主导或深度参与ISO13485认证、FDA现场检查、CE认证、国内监管部门飞检/GMP检查的经验。
4、具备文件编写与审核能力，主导过或有深入经历项目管理经验者优先。
5、具备有技术经验和认证资质者优先。
福利待遇：每月/中秋/年福利，公司旅游，健康体检，生日蛋糕 ，带薪年假，具体面议