职位详情
药物警戒员
6000-9000元
银琨(北京)医药科技有限公司
北京
3-5年
大专
03-18
工作地址

听琴园-16号楼

职位描述
岗位内容:

1、负责GVP相关文件起草。

2、负责与受托药物警戒专业机构对接,监督其履行合作合同(或协议情况)。

3、负责收集药品不良反应相关信息。

4、参与不良反应事件的调查。

5、及时处理有关不良反应方面的投诉。

6、参与GMP自检。

7、负责部门文件管理。

8、完成主管领导交办的其他工作。


任职要求:

1、年龄:26岁以上。

2、性别:不限。

3、学历:医学、药学、流行病学或相关专业大专以上学历。

4、有3年以上从事药物警戒相关工作经历,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能。

5、熟悉GVP,熟悉GVP文件管理体系,有一定的应对和应变能力。

6、有良好的文字写作能力,有独立起草GVP文件的经历。

7、有良好的语言表达能力、沟通能力和协作精神。

8、细心、严谨、条理性强、敬业、勤奋。

9、符合药品从业人员健康要求。

10、熟练应用常用的办公软件(Word、Excel、PPT等)。

11、有以下情形之一者优先考虑:

(1)参加过与GVP有关的外部培训者,有证书。

(2)有一次以上GVP符合性检查迎检工作经历者。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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