岗位职责:
1.建立及维护公司药物警戒体系,保证药物警戒体系有效运行;
2.药物警戒相关供应商的管理;
3.确保药品不良反应监测与报告的合规性;
4.监督开展药品安全风险识别、评估与控制,确保风险控制措施的有效执行;
5.负责药品安全性信息沟通的管理,确保沟通及时有效;
6.中英文文献检索;
7.为国内外临床研究项目提供PV支持;
8.协助药物警戒负责人配合监管部门的核查;
9.领导安排的其他工作。
任职资格:
1.本科及以上,具有医学、药学、流行病学或相关专业知识,熟悉国内外药物警戒相关的法规和技术指导原则;
2.1年以上PV上市前或上市后工作经验;
3.良好的沟通能力和独立思考解决问题能力;
4.英语听说读写能力良好。