工作职责：

1. 按照FDA, EMA, NMPA GMP无菌制剂要求，负责无菌制剂生产线的工艺技术和质量管理。
2. 负责车间日常事务处理。
3. 负责生产过程巡视，做到生产现场合规，合法，合理。
4. 负责车间日常耗材的采购提出，到货跟进等事务。
5. 负责车间验证，确认相关方案起草，审核，并监督执行。
6. 负责生产SMP和SOP等文件工作。
7. 开展团队建设，确保新进员工经过必要的上岗前培训和继续培训，指导下属全面提升素质，增进团队凝聚力。
8. 遵守公司政策，遵守职业道德和职业行为规范，完成上级领导安排其他工作任务。

任职资格：

1. 教育背景：药学，应用化学，制药等相关专业本科及其以上学历

2. 熟悉GMP相关法规，并懂得生产过程控制和文件相关工作。

3. 无菌制剂企业工艺主管及其以上岗位工作3年以上，有FDA或欧盟GMP认证经验优先，具有英语读写能力者优先。