职位描述：
1.负责管理本组:根据生产计划、物料来样计划和验证计划,实施物料、产品/半成品、表面擦拭等微生物检测样品的取样工作,及时、准确、完整填写取样记录及辅助记录等工作:
2.主导-根据生产计划和验证计划,实施空调系统、纯蒸汽系统、压缩气体系统的监测,并及时、准确、完整填写监测记录及辅助记录。
3.对本组纯化水系统,注射水系统日常检验工作负责。
4.负责按照相应管理规程的规定,对环控、工艺用气、纯蒸汽监测结果定期复核、数据汇总并提交周期性的结果报告；
5.按照批准的规程进行微生物检测相关超限结果、偏差、质量事件的初步调查,并支持相应的评估处理
职位要求：
1.大专及以上学历,生物工程、生物制药等相关专业,5年及以上QC公用系统相关经验,2年及以上管理团队经验:
2.掌握环境监测的操作和数据分析:
3.能熟练使用岗位相关的检测或检验仪器设备并培训他人:
4.熟悉国家医药法律法规及GMP等相关认证工作: