岗位职责：
1.生产过程中出现的质量问题的原因分析、纠正预防措施，并推进实施
2.新的生产过程的验证和确认；
3.关键/特殊过程SPC数据分析，开展过程稳定性和能力分析；
4.落实生产过程的法规符合性；
5.建立科学合理的生产过程控制计划；
6.制定过程检验指导书及相关记录表格。
任职要求
1.学历专业知识要求：本科以上学历
2.所需资格证书：学历证书
3.工作经验：3年以上医疗器械质量管理经验
4.基本技能：精通ISO13485和GMP,灵活运用SPC、ANOVA、RA等统计技术，熟悉NMPA, MDR法规
5.能力要求：良好的沟通技巧及人际关系
6.个性要求：个性开朗，细心耐心，有激情