注册经理
岗位职责：
1、负责完成NMPA、FDA、EMA最新药学研究指导原则的文件集的编写；
2、负责完成药学注册资料模板（CTD）的编写；
3、组织进行药学研究指导原则的培训；
4、负责组织针对国家法规部门的征求意见稿的内部讨论，并将意见反馈给国家法规部门；
5、负责跟踪公司参与研究项目的法规部门沟通；
6、其他需要注册部门参与的事务。
任职要求：
1、生物工程、生物技术、药学等专业统招硕士以上；
2、3年以上生物制品注册资料编写经验，有蛋白药物注册资料编写经验优先考虑；
3、有生物类似药注册经验优先考虑；
4、了解生物制品注册的全部流程，具备编写CTD格式生物制品注册资料的能力，熟悉生物药注册法规知识；
5、有良好的沟通能力，优秀的团队协作能力。
6、Office办公软件熟练；
7、英语听说读写熟练。