岗位职责：
1、负责项目药品注册申报资料的整理和审核等工作，确保资料完整且符合国内药品注册申报的法规要求；
2、负责整理药品注册申报相关表格(如注册申请表及研制情况电报表等)及药品注册资料的收集、汇总、装订、报送等；
3、及时搜集国内外药品监管及注册政策、法规，掌握药品注册动态，为企业提供注册相关信息支持；
4、负责跟踪项目审评及审批进度，维护及跟踪项目信息的提交及更新，配合项目研发、注册申报和评审过程中与药品监管审评机构的沟通交流，及时解决申报中遇到的问题，及时获取药品注册信息，并根据注册当局的审核意见，认真及时地组织撰写、递交补充/更新材料；
5、协助进行项目申报前自查及现场核查前自查工作，组织产品的现场核查，配合药政部门完成现场核查及抽样工作，及时跟踪注册检验情况，协调项目组处理检验过程中出现的问题；
6、服从上级工作安排，完成与注册相关的其它工作。
任职资格：
1、医药相关专业本科及以上学历，一年及以上注册相关经验，中药优先考虑；
2、熟悉了解中药，新药注册申报的相关法律法规和操作流程；
3、工作积极主动、踏实，有较强的学习能力、良好的沟通协调能力；能承受一定工作压力，具备团队意识。