岗位职责

•负责全公司偏差处理的组织，调查；出现偏差后及时组织偏差专项会议，落实CAPA，并追踪CAPA的执行；

•负责公司所有变更的组织和评估，各部门提出变更后应及时组织变更专项会，制定变更计划，落实变更计划的落地；

•负责原辅料和包装材料的供应商管理，制定年度供应商审计计划，追踪供应商审计的完成情况；

•负责GMP的培训管理工作，确保参与GMP的人员都得到了相应的培训和定期考核；

•负责产品年度回顾的管理工作；

•负责制定年度自检计划，根据自检计划组织自检，并跟踪CAPA的执行；

•负责市场上的投诉与退货的管理；

•负责不合格品的管理。

任职条件

•本科以上学历，药学，生物学相关专业

•三年以上药品生产企业质量管理工作经验，参与过质量体系搭建

•具备良好的沟通能力，英语至少有一定的读写能力，良好的听说能力优先考虑。