1、负责对研发新图纸审核包括确认产品设计图纸尺寸，确认几何公差及技术要求标注的合理性以及可检验性。
2、负责日常产品测试记录的审核；
3、负责监督设计开发流程的执行情况，参与研发各阶段的评审。
4、负责审核设计开发阶段的输入输出资料，保证设计的输出满足设计的输入的要求，同时确保资料符合法规及公司质量体系要求
5、负责参与新产品相关的样品评价工作，供应商审核等。
6、负责编制新产品各阶段检验指导书，设计检验过程中需要的检索方法、工具；跟踪处理加工检验过程中的各项异常，保证产品的合格率。
7、负责参与设计开发阶段的验证确认工作，负责验证方案的评审，监督验证工作的实施。
8、负责试生产及量产阶段的质量管理及改进工作。
任职要求：
1、熟悉有源医疗器械的相关法规，包括但不限于：GMP、安规、EMC，软件生存周期等标准和法规；
2、具有5年以上有源医疗器械相关质量工作经验，熟悉GMP或13485体系优先；
3、接受过药监部门审核的经验优先；
4、熟悉电子、软件等产品的生产工艺。

职位福利：五险一金、带薪年假、弹性工作、项目奖金、年终分红、股票期权、每年多次调薪、周末双休