职位详情
无菌医疗器械生产主管
7000-14000元
广州富诚国际控股有限公司
广州
3-5年
大专
01-15
工作地址

广东省广州市从化区太平镇高新技术产业园创业路33号广州富妆生物科技有限公司

职位描述
该岗位属于从化自建工厂新筹建医疗器械生产线招聘,可接受年后到岗,条件优秀者可担任生产经理。介意工作地点勿投
工作职责:
1、产品交付:根据生产计划和/或生产需要,合理安排生产任务,确保产品准时交付。确保生产记录真实、准确、完整、及时和可追溯等。
2、过程控制和质量管理:实时监控生产过程,确保整个生产过程符合GMP要求,对生产过程出现的问题,采取有效纠正预防措施,杜绝不合格品流入下一工序。按照GMP要求监督洁净车间人员、物料和设备进出。
3、现场管理:按照5S和法规要求进行生产现场管理,对在制品、半成品、成品以及不合格品的标识和隔离,确保生产流转过程中的有效性及可追溯性;
4、设备管理:组织实施厂房设施、设备的维护保养,确保其保持良好的运行状态(对医疗器械车间净化空调系统、工艺用气系统、工艺用水系统及生产线设备进行日常管理确保正常运行)与设备组保持有效沟通;
5、确保本部门的员工经过培训,具备与其岗位要求相适应的知识和实际操作技能。
6、具备质量管理经验与能力,能够统筹生产前、中、后全过程。
7、团队建设:负责医疗器械生产人员的建设、培训、考核工作并对团队进行有效管理。
8、参与研发新项目试生产和验证等工作,推动新产品顺利上市。
9、负责与产品生产有关的其他活动,配合与执行上级交给的其它任务。
【任职条件】
1、医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等医疗器械相关专业或相关领域背景;
2、熟悉ISO13485质量管理体系及GMP法规要求;
3、了解二、三类无菌医疗器械生产设备;熟悉械字号13、14、18类产品生产(不同剂型)和质量要求
4、逻辑性强,有良好的流程优化,分析问题和解决问题能力

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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