岗位职责：
1、负责体外诊断试剂的全程生产管理，确保按工艺规程和SOP操作。
2、制定生产计划，协调物料、设备、人员等资源，保障订单按时交付。
3、监督洁净车间环境（温湿度、压差、微生物等）符合GMP要求。
4、 严格执行GMP/ISO 13485体系要求，确保生产过程符合注册工艺和质量标准。
5、监督中间品、成品的取样和送检，杜绝混批、交叉污染。
6、 参与工艺优化与验证，提高产线效率及产品收率。
7、 负责生产团队培训、考核及GMP意识培养。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物技术、医学检验、制药工程、化学等相关专业；2、 5年以上体外诊断试剂生产经验，其中至少2年团队管理经验。