5、大学本科及以上学历，机械、电子、自动化、医疗器械及相关专业。

6、十年以上第二类有源医疗器械行业质量管理工作经验，五年以上管理岗位任职经历。

7、熟悉现行的医疗器械管理法规及标准。

8、具备卓越的团队管理能力，能够带领团队完成持续改善公司的质量管理水平。

9、能够适应经常出差。

10、英语听说读写流利者优先。

工作内容：

1、负责广州/潜江/珠海/国外生产基地等公司（以下简称“公司”）质量团队的全面管理，参与并实施公司的质量战略，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标，打造强大的企业质量竞争力。

2、全面负责公司质量管理体系的实施、保持和持续改进，确保符合相关法规和标准的要求。

3、负责公司产品质量管理工作，包括设计开发、生产制造、检验检测和供应链质量控制等环节。

4、负责应对政府监管机构、客户和第三方机构的检查、认证及审核。

5、主导公司产品备案和注册等的策划和实施工作，包括但不限于FDA备案、医疗器械国内备案&注册和其它国家备案&注册等。

6、主导并推进公司质量文化的建设，提升团队执行力和质量意识。

7、负责不合格品、质量事故、客户投诉及其他质量问题的调查、分析、处理及改进工作。

8、负责持续进行质量改善，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目。

9、与研发、生产、供应链等部门协同工作，优化公司整体产品质量管理流程。

10、负责组织公司数据分析和质量风险管理。

11、主持质量团队员工的聘用、绩效考核及管理工作，建立并不断提升质量团队的能力。

12、负责上级安排的其它工作。