医疗器械注册及质量体系管理
8000-10000元
广州 大专
天河路45号恒健大厦701
职位描述:
1、协助质量负责人监督医疗器械各经营环节质量管理工作,督促各相关部门和岗位人员执行国家有关法律法规和公司规章制度;
2、参与医疗器械质量管理体系文件的起草、修订、分发、解释和指导工作;
3、负责医疗器械质量管理基础数据的审核、录入、修改,质量信息的收集、反馈,质量查询以及召回、追回工作;
4、负责首营产品、首营供应商、首营采购商资料的审核;
5、负责整理和保存医疗器械质量档案,做好各类台帐记录;
6、负责有关设施设备的验证实施和验证档案的管理;
7、按照年度培训计划实施教育、培训和考核;
8、定期对医疗器械进行盘点及养护检查;
9、完成领导交办的其他工作内容。
任职资格:
1、本科及以上学历,医疗器械相关专业(包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业),具备医疗批发企业同等岗位工作经验优先考虑;
3、熟练掌握国家有关医疗器械管理的法律法规、规章和医疗器械的知识;
4、具有良好的计算机水平,熟练掌握熟练使用Word、EXCEL、PowerPoint等办公软件及医疗器械管理软件;
5、工作认真,原则性高、责任感强,有职业素养及敬业精神。有较强的抗压能力、适应能力和内外沟通能力。
职位福利:五险一金、年底双薪、交通补助、节日福利、加班补助、带薪年假、员工旅游
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕