岗位职责：
1、负责企业经营管理及执行工作；
2、建立和维护合规的医疗器械质量管理体系（ISO 13485、FDA QSR、EU MDR）；
3、监督合作制造商的产品质量，并实施持续改进措施；
4、确保整个产品生命周期（生产、注册/备案、认证等）完全符合监管要求；
5、评估和管理合作制造商的质量体系；
6、负责处理产品质量投诉、不良事件和召回协调；
7、处理质量管理体系相关的内外审核、检查等工作；
8、与Strapharma 总部密切协作，协调订单管理和工作汇报；
9、执行总部交办的其他事务性工作。
任职要求：
1、医疗器械相关专业本科以上学历；
2、5年以上医疗器械质量管理和操作经验；
3、英语听说能力强（CET-6或同等水平）；
4、熟悉ISO 9001、ISO 13485、CE和国内医疗器械法规；
5、持有医疗器械质量管理体系内审员证书、管理者代表证书；
6、高度的责任感、自我激励以及强大的领导和沟通能力。
公司介绍：
Stratpharma总部自2005年起成立于瑞士巴塞尔，是一家全球性医疗器械与制药企业。专为全球患者设计、研发、生产并销售突破性产品。
产品专注于在美容医学和皮肤病学、整形外科、伤口护理、女性健康、抗感染药和肿瘤学领域提供医疗解决方案。为此，我们与领先的医疗机构和技术合作，将皮肤科学与创新相结合。
我们的目标是通过统一的全球品牌平台，将治疗方案推广至国际市场。
2025年9月，Stratpharma在中国成立分公司：广州施可复医疗科技有限公司。
官网：https://stratpharma.com/。