岗位职责
1.建立和完善本企业药品生产质量保证管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作，其主要内容包括参与药品研发和技术改造、培训管理、质量管理部门的管理、企业内部质量审计或自检、纠正和预防措施等。
组织部门人员落实实施公司的质量管理体系、制度和流程。
2.根据公司的市场策略及质量现状，组织制定基地的产品质量目标和质量管理提升计划。
3.制定公司的质量检验程序、操作规程和标准，并进行贯彻执行。
4.组织制订、优化本部门的管理制度和流程。
5.组织开展产品质量分析工作，提出产品质量改进措施并监督实施。
6.全权负责公司产品质量管理工作。
任职要求
1.本科及以上学历，药学相关专业优先。
2.具备6年及以上原料药行业质量岗工作经验，3年以上岗位管理经验。
3.具有五年以上药品生产和质量管理实践经验，熟悉自有产品生产工艺和质量标准。
4.熟悉GMP等法规，ICH等国内外药监有关指南。
5.贯彻执行药品质量管理法律、法规，组织和规范企业药品的生产质量管理工作；
6.强烈的敬业精神与责任感，工作原则性强，有较强的沟通能力与组织管理能力。